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臨床開発モニターには未経験でも転職可能?仕事内容や年収は?

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ひとつの医薬品を新しく誕生させる為に必要な臨床開発モニター(CRA)という仕事をご存知でしょうか。主に薬剤師や看護師、臨床検査技師、MRの経験者などが活躍しているのですが、この臨床開発モニターは未経験でも転職出来るのでしょうか。

 

臨床開発モニターというとなんとなく医療の現場に近く、高度な知識が要求されたり、未経験だと採用されにくいイメージがありますが実際はどうなのでしょう。

 

興味があってもこういった理由で転職に踏み切れない方もいるのではないでしょうか。そんな方の為に薬剤師の転職先の一つとして臨床開発モニターという仕事についてまとめてみました。

臨床開発モニターってどんな仕事?
臨床開発モニターのやりがいやメリットは?
臨床開発モニターの年収や月収は?
未経験でも臨床開発モニターになれるの?
臨床開発モニターの仕事はどうやって探すの?

 

「もっと給料を上げたい」とか「もっとやりがいのある仕事がしたい」とか「薬剤師としてキャリアを積みたい」といった理由で転職を考えている方もいるのではないでしょうか。

 

上記のように臨床開発モニター(CRA)の仕事に興味がある方は是非参考にしてみて下さい。


臨床開発モニターってどんな仕事?メリット、デメリットは?

なんとなく高度な知識やスキルが必要で未経験ではハードルが高そうなイメージの臨床開発モニターの仕事。その仕事内容について説明します。

 

また、臨床開発モニターの仕事をするにあたってのメリットやデメリット、その給料や年収についてもまとめています。

臨床開発モニターの仕事内容

臨床開発モニターCRA(Clinical Research Associate)とは簡単に言うと治験実施医療機関内で行われる治験(新薬を国から承認を受けるために必ず実施する試験)が、法律やルールを守って実施されていることを確認するためのモニタリング業務全般を行います。具体的には・・・

 

治験を実施する医療機関や医師を調査

 

治験を行う医療機関や医師がGCP(新薬開発に関する法律)を守って治験を実施できるかどうかを調べます。手続き方法や治験費用、事故の際の補償と賠償なども確認します。

 

契約手続き

 

治験の費用や補償、賠償費用、プロトコル(治験実施計画)を確認し、治験契約を結びます。そして締結IRB(治験審査委員会)を開催し、治験承認をもらいます。

 

治験の開始

 

治験薬を投与する被験者や医師、治験コーディネーター(CRC)、医療機関の薬剤部や医療関係者に治験の説明を行います。被験者に治験薬を交付する際間違えがないように注意したり、被験者が少ない場合は参加を促す資料を作成したりします。

 

治験中のモニタリング業務

 

治験がプロトコル(治験実施計画)に従って行われているか違反がないかを確認します。治験薬の効果がでているか、有害事象が起こっていないかなどの確認も行います。

 

症例報告書(CRF)の回収

 

正確にCRF(症例報告書)が作成されているか確認し、間違いなどは医師やCRC(治験コーディネーター)に指導します。

 

原資料との照合や検証(SDV)

 

医療機関にて、原資料との照合、CRF(症例報告書)の内容確認を行います。

 

モニタリング報告書作成

 

治験中に起こったこと(被験者から治験前に文書で同意を得ているか、治験責任医師がGCPに従っているか、有害事象が発生していないかなど)を漏れなく簡潔にまとめていきます。

 

試験終了時の諸手続き

 

医療機関のSOP(標準業務手順書)に従って手続きをおこない、CRF(症例報告書)や必須文書関係で問題がないかを確認します。

 

臨床開発モニターの仕事のメリットとデメリット

メリット

 

やりがいのある仕事

新薬を開発する上で、治験スタッフを牽引し間違いがないよう治験業務をチェックする責任のある仕事であり、病気に苦しむ人にための新薬を世に出す重要な仕事です。人の命の関わるというとてもやりがいのある仕事であるといえます。

 

たくさんの人に触れ合える

臨床開発モニターは被験者や医師、看護師や医療関係者などの間に立ち、その意思疎通をスムーズにするというのも重要な仕事の一つです。様々な人との触れ合いやコミュニケーションの中で知識を得たり、これまで以上に世界が広がったりと人間性を磨く事が出来ます。

 

キャリアアップにつながる

臨床開発モニターは看護師や薬剤師、など医療関係者がその知識と経験を生かして活躍しています。また自分の仕事次第で評価や年収をあげる可能性の高い仕事です。

 

デメリット

 

出張がある

医療機関や治験に関わる説明会などで出張や外勤が必然的に多くなります。一つのところに勤務するのが苦手な方や色んな所に行けるとやりがいを感じる人もいますが、移動が苦手な人や体力的にしんどいという人もいます。

 

残業が多い

出張先が遠かったり、書類の整理など時間が足りない場合が多く残業も増えます。

 

気苦労が多い

被験者を探したり、その効果の説明をしなければいけませんし、被験者と医療機関、製薬会社の板挟みになる場合もあります。また、投薬のミスなどは命に関わる重大な事故になる為間違いは絶対に許されないと言う責任の重さもストレスになる場合があります。

 

育児との両立が難しい

仕事上出張や残業が多く、家族の理解やサポートの体制がないと育児と両立をするのが難しい仕事です。

臨床開発モニターの給料や年収はどれぐらい?

臨床開発モニターの給料や年収

未経験から臨床開発モニター(CRA)として働くと平均的に月給25〜30万円、賞与が4〜6か月というところが多くみられます。年収にすると350万〜450万円になります。

 

これは未経験の場合の給料で臨床開発モニター(CRA)は「臨床経験年数」「年齢」「資格」「会社の規模」「英語力」「面接での評価」など、色々な要素で給料が決定します。

 

また、臨床開発モニターとしての経験を積むと給料の上がり幅が高く、年収にして500万〜700万、外資系だと1000万円を超えると言う所もあります。

 

自分の努力次第で高収入を得られる可能性のある仕事と言えます。

未経験でもOK?臨床開発モニターの仕事はどうやって探すの?

上記で説明したように臨床開発モニターは人の命に関わるとてもやりがいのある仕事で、自分の努力次第で評価され給料にも反映される魅力的な仕事であると分かりました。

 

ここでは臨床開発モニターの仕事は未経験でもOKなのか、どうやって仕事を探すとよいのか説明します。

臨床開発モニターの仕事はどうやって探す?未経験でもOK?。

臨床開発モニターの求人は、ハローワークや求人誌でも見つける事が出来ますが、より好条件で自分に合った職場を探すには≪薬剤師専門の転職・求人サイト≫を活用する事をおすすめします。

 

≪薬剤師専門の転職・求人サイト≫は求人誌にも載っていないたくさんの求人を抱えていますし、無料で担当のコンサルタントに相談できるので、未経験でも募集している求人や、より好条件な求人を斡旋してくれます。

 

今回は実際に≪マイナビ薬剤師≫で未経験でもOKな臨床開発モニターの仕事があるのか調査してみました。

 

検索の仕方はまずトップページから「臨床開発モニター」にチェックを入れます。そうすると全国の臨床開発モニター求人が出てきます。

 

さらに「こだわり条件で探す」と言う所の「未経験者も応募可能」と言う所にチェックを入れて検索ボタンを押すと、「未経験でもOKな臨床開発モニター」の求人を見る事が出来ます。

 

臨床開発モニターの求人一例

 

【未経験可】安定の医療業界!未経験からチャレンジできるCRA募集
所在地 / 東京都 中央区
応募条件 大学卒以上
【必須要件】
・MR,CRC,看護師、臨床検査技師等の医薬品・医療業界の経験を有する人材、もしくは医療・薬学・生物系の理系学部卒
・社会人経験を最低2年以上有すること
・医療機関と信頼関係を構築できるレベルの高いコミュニケーションスキルを有すること
年収 400万円〜430万円 程度
手当 通勤手当 残業手当
福利厚生 雇用保険 労災保険 健康保険 厚生年金保険
就業時間 9時00分〜18時00分 09時00分〜18時00分(休憩60分)
休日・休暇 完全週休2日制(土・日) 祝日 年末年始休暇 夏季休暇 有給休暇 慶弔休暇

 

【東京】臨床試験のスタートアップ業務担当者 〜未経験者歓迎〜
所在地 / パレクセル・インターナショナル株式会社 東京都 中央区
応募条件 専門学校卒以上
【必須条件】
下記いずれかの経験をお持ちの方
■QC
■治験コーディネーター(CRC)
■MR
■薬剤師
年収 370万円〜550万円 程度
※キャリア・経験等考慮の上、決定します。
※年俸を12分割し支給します。所定時間外、休日、深夜労働に対する割増賃金は支払います(就業規定に順ずる)。
賞与(回数):2
昇給(回数):1
手当 通勤手当 残業手当 出張手当 休日勤務手当 その他手当
福利厚生 雇用保険 労災保険 健康保険 厚生年金保険

確定拠出年金401k 育児休暇制度 介護休職制度
就業時間 9時00分〜17時45分 09時00分〜17時45分(休憩45分),所定労働時間8時間
休日・休暇 完全週休2日制(土・日) 祝日 年末年始休暇 夏季休暇 有給休暇
5月1日、8月15日、年末年始(12月29日〜1月3日)/年次有給休暇は毎年7月1日に一斉付与(初年度は就業規則に順ずる)

薬剤師の仕事のなかでも「臨床開発モニター」の仕事は特殊な仕事でまだまだ求人の少ない仕事です。実際に≪マイナビ薬剤師≫検索すると「未経験 臨床開発モニター」の求人は18件でした。

 

これは非公開の求人は含まれていないので、実際に登録してコンサルタントに相談すると検索には出てこないより好条件な非公開の求人を紹介してもらう事が出来ます。

 

 

 

臨床開発モニターは未経験でも募集しているとてもやりがいのある仕事です。新薬の開発の手伝いやその重要な架け橋となるやりがいのある仕事です。

 

出張や残業が多く、より専門的な知識やコミュニケーション能力を求められますが、自分の能力や仕事、経験を積む事で大きく収入アップが見込める魅力的な仕事であると言えます。

 

もし、今の給料に不満があったり、自分の能力を生かしたい、知識を深めたいと考えているなら転職先の一つとして考えてみてはいかがでしょうか。

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